Аналог бисептола

Гонка вооружений между человеком и бактериями началась в 1928 году, когда Александр Флеминг открыл пенициллин и человечество получило в руки мощное оружие для борьбы с бактериальными инфекциями. И очень скоро начало им не только пользоваться, но и злоупотреблять.

Первое появление устойчивых к пенициллину штаммов золотистого стафилококка зафиксировано в 1944 году.

По данным медицинского портала Doctorantibiotic.ru

Из-за резистентности к антибиотикам ежегодно в Европе возникает:
2 049 442 заболевания;
25 000 смертей;
2,5 млн дополнительных койко-дней;
$900 млн дополнительных госпитальных затрат;
$1,5 млрд дополнительных затрат на здравоохранение

Бактерии очень быстро размножаются, в колониях появляются мутанты, на которые антибиотик не действует, эти устойчивые клоны получают явное преимущество перед бактериями «дикого типа», процветают и распространяются по миру. Лекарство становится неэффективным против инфекции, и медики вынуждены изобретать другие средства.

Реклама

Резистентность бактерий к антибиотикам специалисты ВОЗ считают самым главным вызовом, с которым столкнулось здравоохранение. Ее называют глобальной угрозой человечеству, гораздо большей, чем глобальное потепление, и сравнимой с террористической угрозой.

Существует несколько механизмов выработки резистентности. Для этого бактерии приобретают разные мутации, которые приводят: к модификации мишени, на которую действует антибиотик; к инактивации антибиотика; к активному выведению антибиотика из микробной клетки; к нарушению проницаемости мембраны микробной клетки; к изменению метаболизма.

Устойчивость к одному антибиотику (монорезистентность) переходит в устойчивость ко многим антибиотикам (полирезистентность) и устойчивость ко всем антибиотикам (панрезистентность).

Число новых антибиотиков, появляющихся на фармакологическом рынке, драматически снижается: с 16 в 1983–1987 годах до двух в 2008–2012-х. Многие специалисты прогнозируют, что в скором будущем человечество будет вынуждено вообще отказаться от антибиотиков, так как они станут полностью бесполезны.

Одни в качестве альтернативы делают ставку на вакцины, другие считают перспективными бактериофаги. Но в будущее без антибиотиков никто не смотрит уверенно…

Бактерии всегда вырабатывали устойчивость к тем ядам, которыми их травят, это естественный процесс. Но мы этому немало способствует тем, что неправильно их применяем. Типично российская проблема — антибиотики сплошь и рядом можно купить в аптеке без рецепта.

По данным, которые предоставил «Газете.Ru» доктор медицинских наук, директор НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Роман Козлов, более 95% нашего населения, не имеющего медицинского образования, хранит в домашних аптечках от одного до одиннадцати наименований антибиотиков.

Соответственно, их применяют без назначения врача, при первом подозрении на инфекцию. Это в разы ускоряет приспосабливаемость бактерий к антибиотикам и способствует распространению устойчивых штаммов. «Например, бисептол (сульфаметоксазол), — говорит Роман Козлов, — есть в аптечке практически в каждой семье. И мы его фактически потеряли».

В настоящее время в России зарегистрировано более 200 антимикробных препаратов, но их активность неизбежно снижается из-за развития к ним резистентности. «Так, если проследить историю лечения гонореи, — отмечает Роман Козлов, — то сначала эту болезнь успешно лечили пенициллином, спустя некоторое время — ципрофлоксацином, а на сегодняшний день фактически единственными реально работающими препаратами являются цефалоспорины III поколения».

Немного цифр. В России неблагоприятная ситуация с резистентными штаммами в организованных коллективах, например в детских домах и детских садах. По данным Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ), если в целом по стране резистентность пневмококков к пенициллину составляет около 10%, то в детских домах она достигает 80–90%. А в детских садах она в три-четыре раза больше, чем в общей популяции. Чрезвычайно высокий (90% и выше) уровень резистентности к ампициллину, хлорамфениколу, ко-тримоксазолу отмечается также у сальмонелл и шигелл.

Самая прискорбная ситуация с внутрибольничными инфекциями. По данным МАКМАХ, более 60% энтеробактерий в отделениях интенсивной терапии устойчивы ко всем цефалоспоринам, а в некоторых стационарах до 20% синегнойных палочек устойчивы ко всем имеющимся в арсенале практического врача антимикробным препаратам.

Специалисты указывают и на другие причины роста резистентности к антибиотикам в России.

Это недостаточный уровень микробиологической диагностики. Иными словами, врач назначает антибиотик «на глазок», не проверяя, будет ли он действовать на данный штамм бактерии у данного конкретного пациента.

Данные экспертов были предоставлены в рамках круглого стола «Антимикробная резистентность: серьезная угроза для современного общества», организованного компанией «АстраЗенека», НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Минздрава РФ и Межрегиональной ассоциацией по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ). Круглый стол проходил с участием представителей Минздрава и Государственной думы.

При этом не учитываются и данные микробиологического мониторинга, который проводят специальные центры.

В России этой проблемой занимается НИИ антимикробной химиотерапии ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Минздрава, на базе которого работает Научно-методический центр по мониторингу антибиотикорезистентности (ЦМАР), организованный в 2000 году. Центр ведет исследование резистентности основных бактериальных и грибковых возбудителей инфекций во всех федеральных округах России. Созданная коллекция микроорганизмов (более 70 тыс. штаммов) позволяет прогнозировать динамику резистентности и оценивать перспективы использования известных и новых препаратов, регистрация которых только планируется. Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) — общественная некоммерческая организация, осуществляет мониторинг за резистентностью к антибиотикам более чем в 30 центрах.

«По мнению многих людей, самым легким методом борьбы с резистентностью является поиск и разработка новых препаратов, — комментирует Роман Козлов. — Однако необходимо подчеркнуть, что на самом деле это путь трудный, дорогой и длительный.

За 30 лет, начиная с 1970-х годов, было открыто только несколько новых классов антибиотиков, но за это же время резистентность некоторых возбудителей к отдельным антибиотикам полностью исключила возможность их применения в настоящее время.

Более того, сегодня подавляющее большинство крупных фармацевтических компаний прекратили разработку новых классов антимикробных препаратов, поскольку они не приносят многомиллиардных продаж, таких как психотропные препараты или препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, которые больные принимают на протяжении долгого времени. В связи с этим важно пытаться также сохранить те препараты, которые есть в распоряжении врачей и пока действуют».

Так, например, датские медики предлагают стратегию правильной смены антибиотиков, поскольку бактерия, которая выработала резистентность к одному препарату, становится более чувствительной к другому. Американские специалисты из Университета Дьюка разработали тест для быстрого отличия бактериальной инфекции от вирусной при одинаковых симптомах — для того чтобы избежать ненужного применения антибиотиков. А специалисты Пенсильванского университета разрабатывают антимикробные средства принципиально иного механизма действия, устойчивость к которым бактериям будет выработать гораздо труднее.

Первостепенные меры для борьбы с антибиотикорезистентностью перечисляет доктор медицинских наук Ирина Шестакова, главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава РФ.

Строгий запрет безрецептурного отпуска лекарств, запрет рекламы лекарственных средств в СМИ, полный отказ от самостоятельного приема антибиотиков, система постоянного мониторинга резистентности на территории страны, введение «паспортов резистентности», доступ к этой информации всех врачей.

Фармакологи не опускают руки и в надежде на разработку новых антибиотиков. В ноябре 2009 года Американское общество инфекционных болезней (IDSA) анонсировало инициативу 10х20, в рамках которой к 2020 году предполагается разработать десять новых антибиотиков. С привлечением научных исследований и при участии государственных структур и частного бизнеса медики собираются атаковать госпитальные инфекции, которые сегодня вызывают наибольшее беспокойство.

«Еженедельник АПТЕКА» продолжает знакомить своих читателей с особенностями оптового фармацевтического рынка в Украине. В этом номере мы предлагаем анализ оптового рынка комбинированного антибактериального препарата ко-тримоксазол, в состав которого входят сульфаметоксазол и триметоприм.

ВВЕДЕНИЕ

Ко-тримоксазол под названием БИСЕПТОЛ давно и хорошо известен в Украине. Однако БИСЕПТОЛ — это торговое название генерического препарата. Оригинальный ко-тримоксазол разработала компания «F. Hoffmann-La Roche Ltd» и в настоящее время выпускает его под названием БАКТРИМ. Особенностью рынка препаратов ко-тримоксазола в Украине является то, что практически все эти препараты продаются под собственными торговыми названиями. В течение 2000 г. в Украине имели действующую регистрацию 39 препаратов ко-тримоксазола под собственными торговыми названиями в 92 лекарственных формах. При этом реально на рынке было представлено 28 торговых названий ко-тримоксазола в 50 лекарственных формах, что определяет особенности стратегии компаний — производителей и дистрибьюторов этого препарата.

По данным анализа ценообразования в 1999–2000 гг. для препаратов ко-тримоксазола в дозе 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма характерно рыночное распределение по двум ценовым категориям. Первая, верхняя, категория была представлена тремя торговыми названиями: БАКТРИМ («ICN Yugoslavia»), СЕПТРИН («Glaxo Wellcome»), АПО-СУЛЬФАТРИМ («Apotex»). Вторая, нижняя, категория была представлена препаратами компаний, производящих и предлагающих на рынке прочие бренды-генерики. Часто в такой ситуации на рынке еще представлены достаточно обособленные лекарственные препараты третьей категории, цена которых значительно ниже среднерыночной, но в данном случае этого не наблюдается.

В 2000 г. исходя из цены 1 таблетки нижние позиции среди препаратов второй ценовой категории занимали: ОРИПРИМ производства компании «Cadila Healthcare» в упаковках по 20 и 100 таблеток и КО-ТРИМОКСАЗОЛ-ЛХФЗ производства Луганского ХФЗ в упаковке по 10 таблеток. Именно эти препараты определяли нижнюю границу ценового коридора в конце 2000 г. Возможно, они и составят со временем обособленную третью, нижнюю, ценовую категорию. Следует отметить, что относительно продукции Луганского ХФЗ на протяжении 2000 г. успешно действовал принцип: «чем ниже цена — тем больше покупателей». Кроме того, Луганский ХФЗ выпустил на рынок ко-тримоксазол в упаковке по 10 таблеток (таблица). Как уже было отмечено в предыдущих аналитических обзорах «Еженедельника АПТЕКА», потребители часто предпочитают самую дешевую упаковку препарата, не всегда обращая внимания на то, что ее содержимого может хватить лишь на 2–3 дня лечения. Вполне возможно, что именно эта маркетинговая стратегия Луганского завода окажется весьма эффективной.

Таблица

ЧТО ТАМ НАВЕРХУ?

Как довольно часто в последние годы происходит на украинском фармацевтическом рынке, ценовой коридор сужается за счет снижения цен на препараты верхней ценовой категории. На протяжении 1999–2000 гг. верхняя граница ценового коридора опустилась на 0,039 доллара США за 1 таблетку ко-тримоксазола, или на 31,5%. В 1999 г. верхнюю границу определял БАКТРИМ, а в 2000 г. БАКТРИМ и СЕПТРИН. Компания «Apotex» вывела АПО-СУЛЬФАТРИМ с рынка еще в октябре 1999 г., однако единичные предложения этого препарата на рынке можно было наблюдать до III квартала 2000 г. В начале 2000 г. АПО-СУЛЬФАТРИМ был близок к тому, чтобы вмешаться в борьбу за определение верхней границы ценового коридора.

Все сказанное выше о препаратах первой ценовой категории относилось к расчетной (среднерыночной) цене препарата. Максимальные же цены на препараты этой категории «вели себя» иначе. Здесь верхнюю границу цен определял исключительно БАКТРИМ. В IV квартале 1999 г. максимальная цена БАКТРИМА на рынке повысилась примерно в 1,5 раза — до 0,207 доллара США за 1 таблетку и лишь к концу 2000 г. вновь снизилась и достигла показателей 1999 г. при том, что среднерыночная цена этого препарата монотонно снижалась с начала 1999 г. до III квартала 2000 г.

ТАКИЕ РАЗНЫЕ СЕРЕДНЯЧКИ

Ценовой коридор препаратов второй ценовой категории на протяжении 1999–2000 гг. практически не менялся. Его верхняя граница лишь изредка и незначительно превышала уровень 0,06 доллара США за 1 таблетку ко-тримоксазола, а нижняя — оставалась на уровне 0,036–0,037 доллара. Препараты нижней ценовой категории в этом коридоре были постоянно дешевле препаратов верхней ценовой категории в том же коридоре примерно в 1,7 раза. Но если нижнюю границу коридора определяли в основном одни и те же препараты, то внутри его и на верхней его границе происходили достаточно хаотичные на первый взгляд перемещения. В этой связи интересно проанализировать число дистрибьюторов, которые предлагают тот или иной препарат, и его цену (рис. 1, 2).

Рис. 1. Цена 1 таблетки препарата и количество дистрибьюторов для препаратов ко-тримоксазола в форме таблеток в 1999 г.

Рис. 2. Цена 1 таблетки препарата и количество дистрибьюторов для препаратов ко-тримоксазола в форме таблеток в 2000 г.

Этот анализ показывает, что в 2000 г. лидерами оптового рынка ко-тримоксазола являлись БИСЕПТОЛ производства Пабьяницкого ФЗ «Польфа», БИСЕПТОЛ 480 производства ОАО «Фармак» и ГРОСЕПТОЛ-480 производства «У Фарма». БИСЕПТОЛ 480 достаточно уверенно заявил о себе в начале 2000 г. Оба этих торговых названия (БИСЕПТОЛ и ГРОСЕПТОЛ) хорошо известны украинским потребителям в отличие от прочих. Видимо, именно этим можно объяснить тот факт, что в 2000 г. 44% дистрибьюторов предлагали покупателям препараты ко-тримоксазола, в торговом наименовании которых были слова «бисептол» или «гросептол», в то время как количество препаратов с такими торговыми названиями на рынке составило всего 24% (рис. 3, 4).

Рис. 3. Доля дистрибьюторов, предлагающих препараты ко-тримоксазола различных торговых названий на рынок Украины

Рис. 4. Доля отдельных названий препаратов ко-тримоксазола (все лекарственные формы всех торговых названий на рынке Украины приняты за 100%)

В связи с явным лидерством препаратов ко-тримоксазола под торговым названием БИСЕПТОЛ интересно проанализировать динамику цен на препараты производства Пабьяницкого ФЗ «Польфа» и киевского ОАО «Фармак» и количество их дистрибьюторов на протяжении 1999–2000 гг. В 1999 –первой половине 2000 г. количество дистрибьюторов БИСЕПТОЛА 480 ОАО «Фармак» практически непрерывно возрастало и во ІІ квартале 2000 г. превысило число дистрибьюторов, предлагающих БИСЕПТОЛ производства Пабьяницкого ФЗ «Польфа» (рис. 5). До II квартала 2000 г. цена на БИСЕПТОЛ Пабьяницкого ФЗ «Польфа» оставалась на уровне 0,056 доллара США за 1 таблетку, но после того, как количество дистрибьюторов этого препарата стало уменьшаться, началось снижение цены (рис. 6). Видимо, это способствовало увеличению числа дистрибьюторов БИСЕПТОЛА и к концу 2000 г. наблюдался незначительный разрыв между числом предложений на рынке обоих препаратов. Однако цена препарата, производимого ОАО «Фармак», продолжает снижаться. К концу 2000 г. среднерыночная цена БИСЕПТОЛА 480 оставалась ниже таковой БИСЕПТОЛА примерно на 8% и, надо думать, в 2001 г. мы будем иметь возможность наблюдать продолжение развития событий на этом сегменте рынка.

Рис. 5. Изменение количества дистрибьюторов, предлагающих на рынке БИСЕПТОЛ и БИСЕПТОЛ 480

Рис. 6. Динамика расчетных цен на БИСЕПТОЛ и БИСЕПТОЛ 480 в 1999–2000 гг.

Рис. 7. Цена препарата и количество дистрибьюторов для препаратов ко-тримоксазола в форме сиропа и суспензии в 2000 г.

СИРОПЫ ПОКА МЕНЕЕ ПОПУЛЯРНЫ

Анализ цены препарата и количества дистрибьюторов для препаратов ко-тримоксазола в форме сиропа или суспензии для применения в педиатрической практике свидетельствует о том, что у дистьрибьюторов и потребителей эти лекарственные формы пока менее популярны (рис. 7). В данном случае отношение к ним пациентов в значительной степени зависит от мнения врачей и фармацевтов. Несомненным лидером в этой группе является ОРИПРИМ производства компании «Cadila Healthcare», несмотря на то, что на рынке представлены и БАКТРИМ компаний «F. Hoffmann-La Roche Ltd» и «ICN Yugoslavia», и БИСЕПТОЛ компании «Terpol-Polfa». Видимо, основным аргументом для дистрибьюторов является сочетание того, что ОРИПРИМ — достаточно «раскрученная» торговая марка и того, что он самый дешевый препарат в этой товарной группе.

Тарас Махринский

Чем заменить бисептол® ребенку?

Лечение ребёнка требует особенной ответственности и неукоснительного соблюдения врачебных рекомендаций. Во-первых, дозировка любого медикамента для внутреннего употребления существенно ниже, чем для взрослого человека.

Чаще всего необходимое количество действующего вещества рассчитывается соответственно весу и возрасту больного с учётом особенностей процессов метаболизма. Во-вторых, иммунитет формируется не сразу, и организм малыша не всегда способен без негативных последствий перенести лечение.

Выбирая для антибиотикотерапии маленького пациента то или иное лекарство, педиатр руководствуется соображениями максимальной пользы наряду с минимальным отрицательным эффектом в виде побочных явлений.

При отсутствии специфических противопоказаний в анамнезе, Бисептол может применяться в лекарственной форме суспензии или инфузионного раствора уже на втором месяце жизни (польский препарат, российские аналоги разных производителей под названием Ко-тримоксазол® и французский или швейцарский Бактрим®).

По достижении 3-летнего возраста ограничения снимаются, и можно использовать таблетки в подходящей дозировке 120 мг.

Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Прочая медицинская техника Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедическая подушка Ортопедический воротник для шеи Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Термобелье Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *