Фенистил грудничкам

Инструкция фенистил (Fenistil) капли

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

1 мл капель фенистил содержит диметиндена малеата 1 мг;

вспомогательные вещества фенистил: натрия дигидрофосфат дигидрат, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость, сладковатая на вкус;

Форма выпуска

фенистил капли.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Диметиндена малеат — производное фениндена. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Протинудотнои действия не оказывает. Он снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на кровообращение.

Фармакокинетика. Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет около 6 часов.

При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы составляет приблизительно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. От 5 до 10% дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном виде.

Показания

Симптоматическое лечение фенистилом таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых. Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза фенистил составляет 3 — 6 мг, разделенная на 3 приема — по 20 — 40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать фенистил 40 капель перед сном и 20 капель — утром, за завтраком.

Детям. Суточная доза фенистил составляет 0,1 мг/кг. В таблице приведены суточные дозы фенистил для детей от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Кратность назначения фенистил — 3 раза в сутки.

Возраст — Суточная доза

1 месяца до 1 года

10 — 30 капель

1 — 3 года

30 — 45 капель

4 — 12 лет

45 — 60 капель

Взрослые

60 — 120 капель

20 капель — 1 мл — 1 мг диметиндена малеата.

Фенистил капли следует оберегать от воздействия высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать фенистил неразведенными, чайной ложкой. Капли фенистил имеют приятный вкус.

Побочные реакции

Зачастую могут возникнуть такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при высоких дозах (примерно в 8% случаев от общего числа пациентов).

Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось об отдельных случаях отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, возможно, связанные с приемом Фенистила капель.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата фенистил. Не назначать фенистил детям до 1 месяца, особенно недоношенным.

Передозировка

При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), включая возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к гибели. Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартных мероприятий: вызвать рвоту, если не удается — провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; с задержкой мочи, связанной с заболеванием предстательной железы и мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (вождение, работа с механизмами).

Беременность и лактация

В период беременности Фенистил капли можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормящим при лечении каплями следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие фенистил с другими лекарственными средствами

Возможно усиление седативного действия Фенистила капель, препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.

При приеме фенистил вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергического активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; их одновременное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при их комбинации с антигистаминных средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск декомпенсации глаукомы или задержки мочи.

Условия хранения

Хранить фенистил в недоступном для детей месте, в наружной картонной упаковке, при температуре ниже 30 С.

Срок годности

3 года.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила при беременности (во II и III триместрах) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Побочное действие

Начав терапию Фенистилом в каплях оральных, больные могут чувствовать сонливость, усталость, повышенную нервозность. Это — наиболее распространенные побочные эффекты.

В редких случаях может развиться анафилактический шок и отек Квинке.

Крайне редко, но могут возникать аллергические реакции.

Также фиксировались единичные случаи нарушений со стороны ЖКТ, появление ощущения сухости во рту и горле, тошнота, а также чрезмерное нервное возбуждение.

Передозировка

Все антигистаминные препараты следует принимать с осторожностью. Взрослые пациенты могут чувствовать сонливость (из-за влияния лекарства на центральную нервную систему).

Дети и пожилые люди (а также некоторые взрослые) могут, наоборот, проявлять чрезмерную возбужденность. Прием Фенистила в каплях оральных может сопровождаться расстройствами координации движений, дрожанием рук, судорогами и галлюцинациями, расширением зрачков, покраснением лица, сухостью во рту, лихорадкой и расстройствами мочеиспускания (моча не выделяется регулярно).

Фенистил может провоцировать снижение артериального давления — вплоть до упадка сердечной и дыхательной деятельности. В таких случаях пациент требует неотложной госпитализации, поскольку такое состояние угрожает жизни.

Взаимодействие с другими препаратами и другие виды взаимодействий

Если пациент одновременно применяет Фенистил и опиоидные обезболивающие препараты, антидепрессанты, антипсихотические или снотворные препараты, транквилизаторы, противосудорожные или противорвотные средства, другие противоаллергические лекарства, скополамин, прокарбазин (химиопрепарат против лимфомы) или этиловый спирт, это чревато подавлением работы центральной нервной системы — вплоть до развития комы.

У больных глаукомой и у пациентов, страдающих задержкой мочеиспускания, лечение Фенистилом нельзя сочетать с трициклическими антидепрессантами, бронхолитиками, спазмолитиками, нацеленными на устранение спазмов органов ЖКТ, средствами, расширяющими зрачки, антимускариновыми и антихолинергическими средствами, поскольку это может повлиять на ухудшение течения глаукомы и урологических патологий.

Особенности применения

В случае глаукомы, контрактуры шейки мочевого пузыря, хронических обструктивных заболеваниях легких и эпилепсии препарат следует принимать с осторожностью.

Также при приеме Фенистила в карплях оральных следует мониторить состояние детей и людей пожилого возраста, поскольку в силу возрастных особенностей они чувствуют большее возбуждение.

Нельзя превышать указанной в инструкции дозы. Нельзя начинать лечение у детей, не проконсультировавшись предварительно с врачом.

Допускается прием Фенистила в каплях в течение 14-21 дня.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

Показания

Капли оральные применят при крапивнице, пищевых и медикаментозных аллергиях, аллергическом рините (сезонном и несезонном) — как средство для снятия симптомов и облегчения течения заболевания.

Лекарственное средство устраняет зуд любого генеза (в частности при ветряной оспе и укусах насекомых), кроме зуда, вызванного холестатичным синдромом.

Капли можно применять как дополнительное симптоматическое лечение при аллергических дерматозах (в т.ч. при экземах).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому действующему или вспомогательному веществу препарата. Сужение привратника желудка или двенадцатиперстной кишки.

Состав

Действующее вещество: в 1 мл раствора содержится 1 мг диметиндена малеат (производного фенилалкиламина).

Вспомогательные вещества: натрия фосфат, додекагидрат, пропиленгликоль, бензойная кислота Е 210, натрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, вода очищенная.

Форма выпуска и основные физико-химические свойства

  • Гель однородной структуры, бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или слегка мутный в тубе емкостью 30 г.
  • Эмульсия кожная. Вязкая, однородной структуры во флаконе емкостью 8 мл, оснащенном шариковым аппликатором для удобного нанесения.
  • Капли оральные. Раствор без цвета или коричневато-желтоватый, прозрачный во флаконе емкостью 20 мл, оснащенный капельницей для точного расчета дозы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *