Налгезин для чего?

Налгезин форте – НПВП и противоревматическое лекарственное средство для устранения:

  • суставного синдрома при ревматизме; ревматоидного артрита, ювенильного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, подагры;
  • болевого синдрома различного генеза, в т.ч. посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
  • зубной и головной боли;
  • дисменореи.

Действующее вещество препарата – напроксен – останавливает синтез простагландина, блокируя ЦОГ–1 и 2. Таким образом болевые ощущения обезвреживаются, не доходя к головному мозгу пациента.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 550 мг напроксена натрия.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана (Е171), макрогол, индиготин (Е 132).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Показания к применению

Препарат используется при:

  • головной и зубной боли;
  • систематических мигренях;
  • боли, обусловленной началом менструации;
  • болевых ощущениях в мышцах и суставах; боли в позвоночнике из-за нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата;
  • боли в мышцах и суставах при гриппе и вирусных заболеваниях;
  • боли, вызванной ревматоидными заболеваниями.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • известные реакции бронхоспазма, БА, ринита или крапивницы после приема АСК или других НПВП;
  • необъяснимое нарушение кроветворения;
  • существующие или в анамнезе язвенная болезнь желудка или кровоизлияние;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация во время предшествующей терапии НПВП;
  • цереброваскулярные или другие активные кровотечения;
  • тяжелая дисфункция печени или почек;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • беременность.

Способ применения и дозы

Лечение зубной, головной боли и устранения болевых ощущений со стороны опорно-двигательного аппарата.

Принимать две таблетки в течение суток. Нельзя превышать рекомендуемую дозу в 4 таблетки (1100 мг) в сутки. При сильной боли (зубной, головной) разрешено принять пять таблеток (1375 мг) в сутки.

Лечения мигрени.

Рекомендуемая доза — 3 таблетки. При первых проявлениях приступа мигрени, следует принять первую таблетку; другие две таблетки распределить на сутки. Если первая таблетка устранила боль — следующие дозы можно не употреблять. Не превышать максимальную дозу в пять таблеток (1375 мг) в сутки.

Устранение менструальной боли.

Минимальная рекомендованная доза – две таблетки. Если болевые ощущения не исчезают – при необходимости, можно принять еще одну таблетки через 6 часов после приема первой дозы. Не превышать максимальную дозу в пять таблеток (1375 мг) в сутки в первый день терапии и четыре таблетки (1100 мг) – в последующие дни терапии.

Острый приступ подагры.

Минимальная рекомендованная доза – полторы таблетки (825 мг) в течение суток. Далее доза сокращается к 275 мг. Таблетки принимаются с интервалом в 8 часов. Не стоит превышать суточную дозу в 1375 мг.

Устранение болевых ощущений при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит)

Минимальная рекомендованная доза варьируется от 550 к 1100 мг. Указанные дозы зависят от степени боли и распределяются на утренний и вечерний прием.

Особенности применения

Напроксен не употребляется в комбинациях с другими НПВП, в том числе и с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста, употребляя препарат, подвергаются опасности возникновения и усиления побочных реакций, особенно со стороны желудка. Существуют случаи внутренних кровотечений и перфораций с летальным исходом.

Пациенты с высоким показателем артериального давления и с сердечной недостаточностью, должны пройти медицинское обследование и принимать препарат с осторожностью.

Первый период применения препарата может сопровождаться серьезными кожными реакциями, среди которых: дерматит, иммунокомплексное заболевание Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Несмотря на то, что возникновение этих реакций было редким, следует контролировать собственное состояние в лечении медицинским препаратом, и обратиться за консультацией к врачу при первых признаках нарушений.

Применение в период беременности или кормления грудью

Налгезин форте разрешен беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Не стоит использовать препарат в последний триместр беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Среди симптомов передозировки: нарушение работы центральной нервной системы, в частности головокружение, головная боль, потеря сознания. Возможны расстройства пищеварения, боль в животе, изжога, рвота и внутренние кровотечения.

Зафиксированы случаи нарушений функций печени, почек и нарушения кровообращения.

Лечение передозировки.

Проводится опорожнение желудка. Терапия направлена ​​на устранение симптомов передозировки. Для поддержания состояния пациента – назначается активированный уголь.

Гемодиализ не продемонстрировал эффективности. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Нежелательные побочные эффекты проявляются при чрезмерном употреблении препарата. Среди самых распространенных побочных реакций: нарушение работы ЖКТ, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, отеки и расстройства слуха.

Не часто обнаруживаются гастриты с воспалением слизистой оболочки желудка, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, реакции гиперчувствительности, ринит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Редко обнаруживаются: трансаминаз печени, лейкопения, тромбоцитопения, воспаление почек и нарушение их функции (при предварительной возбужденной работе почек – следует принимать препарат с осторожностью).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием нескольких НПВП повышает вероятность развития язвы ЖКТ и кровотечений.

Использование дигоксина, фенитоина, лития способны повышать свои концентрации в крови пациента. Следует мониторить концентрацию веществ в плазме крови

Использование диуретиков, ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II провоцирует понижение эффективности лекарственных веществ.

Комбинация с ГКС повышает риск язвы ЖКТ и кровотечения.

Комбинация с ингибиторами тромбоцитарной агрегации и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина способна повышать вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Комбинация с АСК способна минимизировать воздействие на агрегацию тромбоцитов. Эффект сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата. При необходимости в комбинации — следует выдержать интервал в 4-5 дней.

Комбинация с метотрексатом провоцирует повышение уровня метотрексата.

Комбинация с циклоспорином способна повышать токсичность, особенно обостряется влияние на почки.

Комбинация с антикоагулянтами повышает эффект варфарина.

Комбинация с пробеницидом и сульфинпиразоном — провоцирует уменьшение экскреция напроксена.

Комбинация с антацидами существенно снижает усвоение напроксена.

Условия и сроки хранения

Препарат хранится при температуре, не превышающей 25 ° C. Хранить в месте, защищенном от детей.

Срок годности – 5 лет.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Налгезин® — это препарат, который облегчает слабую или умеренную боль и уменьшает симптомы лихорадки.

О чем следует знать перед приемом препарата

Не принимайте если:

у вас аллергия на напроксен натрия или какой-либо другой ингредиент препарата (см. раздел 6) у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), и при их приеме у вас наблюдались затруднение дыхания (бронхиальная астма), сыпь (крапивница) или воспаление слизистой оболочки носа (ринит); у вас нарушения со стороны крови (такие как, анемия, кровотечение/тромбообразование); у вас активная, кровоточащая или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, связанная с применением НПВП, или у вас было два или более эпизодов проявления язвы или кровотечений в прошлом; вы принимаете другие облегчающие боль препараты (ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП); у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность; у вас тяжелая сердечная недостаточность; вы на третьем триместре беременности;

Налгезин® противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Соблюдайте особую предосторожность при приеме:

если у вас есть или были в прошлом заболевания желудочно-кишечного тракта, ваш врач должен тщательно следить за вашим состоянием; следует соблюдать особую осторожность при язвенном колите и болезни Крона, т.к. данные состояния могут рецидивировать или ухудшиться. Серьезные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний; возможны кровотечения и кишечные перфорации (отверстия в стенке кишечника); если у вас нарушение функции почек или печени; если у вас сердечная недостаточность; если вы лечитесь от эпилепсии или имеете очень редкое расстройство метаболизма пигмента крови (порфирия); при обширных свежих ранах и, по крайней мере, за 48 часов до запланированной крупной операции; при повышенном риске возникновения аллергических реакций (хроническая сенная лихорадка, назальные полипы или обструктивная болезнь легких); если у вас аллергия на другие НПВП; если вы страдаете нарушениями со стороны крови.

Прием НПВП может быть связан с небольшим увеличением сердечно-сосудистых рисков (инфаркт миокарда или инсульт). Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (3 дня для уменьшения симптомов лихорадки или 10 дней для облегчения боли).

Если у вас проблемы с сердцем, был инсульт или, вы считаете, что у вас есть риск возникновения этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы — курильщик), вы должны проконсультироваться с лечащим врачом.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых могут быть фатальны), воспалениях кожи с шелушением, токсическом эпидермальном некролизе (тяжелая, обширная кожная сыпь в виде волдырей с покраснением и шелушением) и синдроме Стивенса-Джонсона (тяжелая сыпь в виде волдырей в области рта, глаз и гениталий) связанных с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску данных реакций на ранней стадии терапии; лечение следует прекратить при первом появлении таких реакций (кожная сыпь, изменения кожных тканей, другие признаки гиперчувствительности).

Как и все препараты, принимаемые пожилыми пациентами, напроксен натрия следует использовать в самых низких эффективных дозах.

Сопутствующее использование Налгезина® и алкоголя (три или более стаканов в день регулярно) может увеличить риск возникновения кровотечения желудка.

Если у вас уже появилась крапивница, отек лица, приступ астмы или даже шок после приема других препаратов для облегчения боли или уменьшения лихорадки, не принимайте Налгезин® без консультации врача. Налгезин® не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Налгезин® может затруднить наступление беременности. Эффект исчезает после прекращения лечения.

Вы должны прекратить прием Налгезина® и проконсультироваться с врачом:

Если у вас появляются новые или неожиданные симптомы; Если симптомы сохраняются или даже ухудшаются; Если у вас трудности с глотанием; Если у вас появилась отрыжка или боль в желудке.

Налгезин® следует использовать после тщательного изучения нарушений метаболизма, влияющих на синтез гемоглобина (прерывистая порфирия) и аутоиммунных‘ заболеваний (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани).

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Совместное применение Налгезина® и некоторых других лекарственных средств может увеличить или уменьшить эффект одного из них. Такое взаимодействие наблюдается при совместном приеме с препаратами:

другими болеутоляющими средствами (ацетилсалициловая кислота и другие НПВП); для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты, фибринолитики); для лечения диабета (сульфонилмочевина); используемыми для лечения эпилепсии (производные гидантоина, например, фенитоин); для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные препараты); калийсберегающими диуретиками; препаратами для сердца (дигоксин и гликозиды); усиливающими мочеиспускание (фуросемид); используемыми для лечения психических расстройств (литий); которые способствуют выведению мочевой кислоты из организма и предотвращают приступы подагры (пробенецид); которые подавляют иммунную систему (циклоспорин); для лечения злокачественных заболеваний (метотрексат); для лечения СПИДа (зидовудин);

— для лечения депрессии.

С пищей, напитками

Таблетку Налгезин® принимают, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Налгезин® может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Некоторые данные показывают, что выкидыши или пороки развития плода могут возникать на ранних сроках беременности. Налгезин® не следует применять во время первого и второго триместров беременности, если в этом нет острой необходимости. Если Налгезин® принимает женщина, пытающаяся забеременеть, или на первом или втором триместре беременности, дозу следует сохранять минимальной и длительность лечения как можно короче. Применение Налгезина® в третьем триместре беременности может привести к нарушениям функции некоторых органов (сердца и кровеносных сосудов, почек, нарушению свертывания крови, проблемы при родах). Следовательно, Налгезин® не должен применяться в течение третьего триместра беременности.

Во время приема препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Налгезин® обычно не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При управлении автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание возникновение некоторых побочных эффектов со стороны ЦНС (например, утомляемость и головокружение). Управление автомобилем или другими механизмами может быть затруднено. Данные эффекты усугубляются при одновременном применении с алкоголем.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата

Препарат содержит 1,09 ммоль (или 25,097 мг) натрия в 1 таблетке, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Применение препарата

Всегда принимайте Налгезин® в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Обычная доза -1-2 таблетки. Доза 1 таблетка может повторно приниматься каждые 8-12 часов (максимум 3 таблетки в день) в случае сохранения симптомов.

Дети в возрасте 2-12 лет

Налгезин® не рекомендуется детям в возрасте от 2 до 12 лет и не подходит для самолечения.

Дети в возрасте до 2 лет

Налгезин® противопоказан детям младше 2 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны принимать не более 2 таблеток Налгезина® в день, разделенных на два приема.

Если вы ощущаете, что эффект Налгезина® слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Передозировка может привести к боли в животе, тошноте, рвоте, головной боли, головокружению, сонливости и потере сознания, в более тяжелых случаях также к кровотечениям в желудке, нарушениям дыхания, почечной и печеночной недостаточности. При появлении признаков передозировки или намеренного приема большого количества таблеток врач принимает соответствующие меры.

Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Принимайте препарат только при необходимости. Не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратили прием препарата

Если вы принимаете напроксен натрия для краткосрочного обезболивания, вы можете прекратить его прием, как только в нем не будет необходимости.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам напроксен натрия может вызвать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Нежелательные реакции классифицируются по частоте в следующие группы:

Очень частые Могут возникнуть у более 1 человека из 10
Частые Могут возникнуть у 1-10 человек из 100
Нечастые Могут возникнуть у 1-10 человек из 1000
Редкие Могут возникнуть у 1-10 человек из 10000
Очень редкие Могут возникнуть у не более 1 человека из 10000
Частота неизвестна Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Частые

головная боль, головокружение; желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, изжога, боль в животе.

Нечастые

реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, кровоподтеки на коже или слизистых и точки на коже, вызванные оболочках (экхимозы), красные мельчайшие пятна кровоподтеками на или под кожей (пурпура), ангионевротический отек; бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость, сонливость; нарушение зрения; вздутие живота, запор или понос. Желудочно-кишечные язвы, возможно с кровотечением и/или перфорацией желудка, рвота кровью (гематемезис), кровь в стуле (мелена); снижение секреции мочи, формирование отеков.

Редкие

рвота.

Очень редкие

симптомы асептического менингита с сильными головными болями, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц, или помутнением сознания; нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гемолитическая анемия) возможно с лихорадкой, болью в горле, поверхностными ранами в полости рта, гриппоподобными симптомами, сильной усталостью, носовым кровотечением и кровоподтеками; приступы астмы, бронхоспазм; эозинофильная пневмония, тяжелые системные реакции гиперчувствительности. Признаками могут быть: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, приводящие к опасному для жизни шоку. При возникновении данных симптомов при первом применении, немедленная медицинская помощь обязательна; звон в ушах, нарушение слуха; сердечная недостаточность, симптомы могут включать боль в груди, которая может распространиться на шею, плечи, и левую руку; повышенное артериальное давление (гипертензия); нарушения функции печени, симптомы могут включать пожелтение кожи и белков глаз, чувство усталости и потери аппетита, изменение биохимических показателей крови; алопеция (потеря волос, обычно обратимая), реакции фоточувствительности, похожие на порфирию, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; почечная недостаточность; повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), периферические отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией, или почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, нефротический сидром, интерстициальный нефрит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца

Содержимое упаковки и прочие сведения

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активный ингредиент: напроксен натрия 275 мг;

Вспомогательные ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная; пленочная оболочка: Опадрай YS-1R-4215 (Е 132) (готовая к применению смесь, состоящая из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида и красителя алюминиевый лак индигокармина)

Внешний вид и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/алюминиевая фольга). 1 блистер с листком-вкладышем в картонной коробке.

Налгезин (Nalgesin) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: напроксен натрия

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг напроксена натрия

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код АТС М01А Е02.

Напроксен натрия — НПВП. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата обусловлен угнетением циклооксигеназы, фермента, который участвует в синтезе простагландинов. В результате снижаются уровни простагландинов в различных жидкостях и тканях организма.

После приема внутрь напроксен натрия очень быстро гидролизуется в кислой желудочном соке. Высвобождаются микрочастицы напроксена, которые затем в тонкой кишке очень быстро растворяются. Это приводит к более быстрой и полной абсорбции напроксена.

Максимальная концентрация в плазме крови через 1-2 часа после приема препарата. Уровни напроксена в плазме увеличиваются пропорционально размеру доз до 500 мг. При больших дозах они менее пропорциональны. Около 99% напроксена связывается с альбуминами плазмы при концентрации препарата до 50 мкг / мл.

Примерно 70% напроксена выводится в неизмененном виде и около 30% — в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена. Примерно 95% выводится с мочой и 5% — с калом. Период полувыведения напроксена не зависит от концентрации в плазме и дозы и составляет 12-15 часов.

Показания.

  • при зубной и головной боли
  • при боли в мышцах, суставах и позвоночнике
  • для предотвращения мигрени и для ее облегчения
  • при менструальном боли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к напроксена натрия или к любому вспомогательному веществу.

Повышенная чувствительность к салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и назальных полипов.

Острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния в ЖКТ.

Тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Сердечная недостаточность.

Беременность и кормление грудью.

Возраст до 16 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с язвенным колитом или болезнью Крона (также в прошлом), которые принимают напроксен натрия, нужен тщательный больничный надзор в связи с возможным рецидивом или обострением болезни. Серьезные побочные явления, касающиеся ЖКТ, могут появиться при отсутствии таких проблем в прошлом.

Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными средствами, суммарная частота появления серьезных побочных явлений, кровотечения и перфорации в желудочно-кишечном тракте, увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Прием больших доз напроксена также может увеличить риск появления побочных эффектов.

В случае длительного применения необходим постоянный надзор с целью выявления побочных реакций. Люди пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечений и развития серьезных побочных реакций. У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Могут наблюдаться отклонения лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Это нужно учитывать при определении времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больше риск его развития — у больных с нарушением функции сердца. Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, которые применяют препараты, влияющие на гемостаз, требуют особого надзора. В случае одновременного применения антикоагулянтов повышается риск кровотечений.

Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, других НПВС или средств, содержащих напроксен, так и без них. У пациентов, в анамнезе которых ангиоэдему, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиваться анафилактоидные реакции. Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальный исход.

В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксен, их дозу следует снижать постепенно и под наблюдением врача для выявления каких-либо побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечников и обострения симптомов артрита.

При применении НПВП, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в том числе папиллит, ретробульбарний неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственная связь не была установлена. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения при лечении напроксен, нужно проходить офтальмологическое обследование.

До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (беседа с врачом) наличие в истории болезни пациента гипертензии и / или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС.

Исходя из клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что рост риска артериального тромбоза может быть связано с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и долгое время). Согласно этим данным, употребление напроксена (1000 мг в день) связано с меньшими рисками, однако некоторые риски не могут быть исключены.

Нет достаточных данных о применении низких доз напроксена натрия, например 275 мг, для выводов относительно риска тромбоза.

Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.

Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут влиять на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и / или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.

Особые предостережения

Минимизации выражения побочных реакций можно достичь путем применения самых низких эффективных доз и уменьшение продолжительности приема Налгезину.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена — они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен и его метаболиты главным образом выводятся почками путем клубочковой фильтрации, поэтому напроксен натрия следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует определить клиренс креатинина и контролировать его во время лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина меньше 20 мл / мин (0,33 мл / с).

Особо следует предостеречь пациентов с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и, возможно, при других формах цирроза общие концентрации напроксена натрия в плазме крови снижается, а концентрации несвязанного напроксена натрия в плазме увеличиваются. Рекомендуется прием самых эффективных доз.

Врачу следует внимательно наблюдать за пациентами с эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.

Лекарственное средство содержит 1,09 ммоль (25,097 мг) натрия в 1 дозе. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются бессолевой диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дети

Способ применения и дозы.

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Лечение следует начинать с низкой рекомендованной дозы.

Взрослые и дети от 16 лет

Зубная боль, головная боль, боль в мышцах, суставах и позвоночнике.

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (550 мг) дважды в день, но не более 4 таблетки (1100 мг) в день. За исключением сильной боли (кроме заболевания костно-мышечной ткани), при котором возможно увеличить дозу до 5 таблеток в день (1375 мг).

Мигрень

При первых признаках нападения рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (825 мг). При необходимости, 1 таблетку (275 мг) или 2 таблетки можно быть принять дополнительно, но не ранее чем через полчаса после принятия начальной дозы. Суточная доза не должна превышать 5 таблеток в день (1375 мг).

Менструальные боли

Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 6-8 часов. Максимальная доза составляет 5 таблеток (1375 мг) в первый день приема и 4 таблетки (1100 мг) — в последующие дни.

Продолжительность приема для облегчения боли составляет 10 дней.

Если симптомы не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.

Старики

Пациенты старше 65 лет должны принимать таблетки не чаще чем через 12:00, если это необходимо.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с печеночной недостаточностью

Передозировки

После случайного или преднамеренного приема большого количества напроксена натрия может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, в более тяжелых случаях также может появиться кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, дыхательные расстройства, судороги и почечная недостаточность. Показано такое лечение: промывание желудка, активированный уголь, антациды, ингибиторы H 2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы, мизопростол и другие формы симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны психики: судороги, аномальные сновидения.

Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, депрессия, нарушение сна, неспособность сосредоточиться, бессонница, слабость, асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит, ретробульбарний неврит, отек сосочка зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, нарушение слуха, ухудшение слуха.

Со стороны сердца: отек, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, эозинофильная пневмония, астма, отек легких.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и / или перфорация желудка, рвота, рвота с кровью, мелена, язвенный стоматит, образование желудочно-кишечных язв, колит, эзофагит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, желтуха, гепатит.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей боль в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков.

Со стороны половых органов и молочной железы бесплодия у женщин.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, синяки, пурпура, алопеция, фоточувствительные дерматиты, узловая эритема, красный плоский лишай, пустулы, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: жажда, потливость, нарушение менструаций, гипертермия (озноб и лихорадка), ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина.

Сообщалось о отеки, гипертензию и сердечную недостаточность, связанные с приемом НПВС.

Исходя из клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что рост риска случаев артериального тромбоза (например инфаркт миокарда или инсульт) может быть связано с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и долгое время).

При возникновении тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств за высокого риска появления побочных реакций.

Одновременное применение с антацидами или холестирамином может замедлить абсорбцию напроксена, и не влияет на его количество.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может привести к обострению сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличить уровень сердечных гликозидов в крови.

Не следует применять напроксен в течение 8-12 дней после употребления мифепристона за его способность уменьшать эффекты последнего.

Следует с осторожностью применять одновременно напроксен с кортикостероидами за повышенного риска возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Напроксен натрия может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и в течение сопутствующего лечения антикоагулянтами.

Не рекомендуется одновременный прием напросину, из-за содержания в нем той же активного вещества, а именно напроксена.

Данные исследований над животными показывают возможность возникновения судорог, вызванных хинолоновых антибиотиками. Пациенты, принимающие хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Поскольку напроксен почти полностью связывается с белками плазмы, его следует с осторожностью применять при одновременном приеме с производными гидантоина и производными сульфонилмочевины.

Напроксен может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен может уменьшать гипотензивное действие средств против гипертонии.

При одновременном приеме лития и напроксена натрия концентрация лития в плазме крови увеличивается.

Напроксен, как и лекарственные средства группы НПВП, может уменьшать гипотензивное действие пропранолола и других бета-блокаторов и повышает риск почечной недостаточности у пациентов, параллельно принимают ингибиторы АПФ.

Напроксен уменьшает канальцевую секрецию метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может увеличиться.

При одновременном приеме пробенецида продолжается период полувыведения напроксена и увеличиваются его концентрации в плазме.

Сопутствующий прием циклоспорина может увеличить риск нарушения функции почек.

Исследование иn vitro показали, что при одновременном приеме напроксена натрия и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Держать блистер во внешней упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *