Пластырь версатис с лидокаином отзывы

ВВЕДЕНИЕ

К средствам первой линии для лечечения локализованной периферической нейропатической боли в настоящее время относится пластырь, содержащий 5% лидокаин (Версатис, Грюненталь) . Лидокаин проникает через кожу и, блокируя на­триевые каналы в нервных окончаниях, препятствует передаче болевых сигналов. Как следствие, предотвращается развитие аллодинии ( возникновение ощущения боли в ответ на неболевое раздражение ) и центральной сенситизации, с которой связана хронизация боли.

Лидокаиновый пластырь успешно применяет­ся при широком спектре болевых синдромов, та­ких как периферические полиневропатии, в том числе диабетическая, компрессионно-ишемическая нейропатия ( туннельный синдром ), nocлеоперационная или посттравматическая боль в области кожных рубцов, боль в спине и др. . Имеется опыт успешного применения Версатиса и при за­болеваниях суставов и позвоночника как воспалительного, так и дегенеративного характера, ;опровождавшихся болевым синдромом (дорсопатия, остеохондроз, остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, плечелопаточный периартрит) . Поскольку системная аб­сорбция лидокаина отсутствует, Версатис отличается высокой безопасностью. Как следствие воз­можно его использование у больных с сопутствующими заболеваниями, а также в комбинации с дру­гими препаратами.

Со времени появления Версатиса на фармаце­втическом рынке многие врачи успели приобрести опыт его применения, и этот опыт наряду с успехами включает и неудачи. Настало время прзвести » работу над ошибками «. Часть неудач объясняется тем, что для достижения эффекта недостаточно просто назначить препарат — важно правильно определить показания к его применению, объяснить пациенту особенности его использования и учесть психологические факторы. Как и другие средства для лечения боли, Версатисамо по себе не является ни эффективным, ни бесполезным. Он эффективен тогда, когда используется правияьно и по показаниям, и тогда, когда врач не просто вы­писывает рецепт, а помогает пациенту обрести контроль над болью, и бесполезен во всех осталь­ных случаях. Данная статья посвящена особонностям применения препарата Версатис, знание кото­рых позволит значительно повысить шансы на ус­пех в лечении боли.

. . . . .

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ПРЕДИКТОРЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ

В соответствии с данными исследований и кли­ническим опытом можно выделить следующие забо­левания и синдромы, при которых использование Версатиса сопровождается снижением интенсивно­сти боли :

  • постгерпетическая невралгия;
  • диабетическая полиневропатия;
  • болевой синдром, связанный с вертеброгенными нарушениями;
  • хроническая боль в спине;
  • мышечно-тонический и миофасциальный болевой синдром;
  • тригеминальная невралгия;
  • онкологическая боль;
  • остеоартрит;
  • тендинит, спортивные травмы;
  • туннельные синдромы.
  • Для определения показаний к применению лидокаинового пластыря недостаточно установле­ния нозологической принадлежности, следует ориентироваться в первую очередь на характерис­тики боли . Препарат эффективен при поверх­ностной локализованной боли, что объясняется небольшой глубиной диффузии лидокаина и не­возможностью покрыть пластырями большие участки кожи. Версатис особенно показан при наличии аллодинии — мучительного состояния, про­являющегося ощущением боли в ответ даже на не­болевое раздражение, например при прикоснове­нии одежды. Блокируя эктопическое распростра­нение болевых сигналов, лидокаин устраняет фе­номен аллодинии эффективнее, чем препараты си­стемного действия.

    Версатис рекомендован в качестве препарата первой линии для лечения периферической нейропатической боли. Периферическая нейропатическая боль является следствием патологического воз­буждения нейронов в периферической нервной системе. В отличие от ноцицептивной боли она не свя­зана с реакцией на повреждение тканей ( воспале­ние, отек ). Для нейропатической боли характерны следующие признаки:

  • аллодиния;
  • гиперестезия;
  • гипералгезия;
  • гиперпатия;
  • дизестезия ( жжение, ощущение » прохожде­ния электрического тока «, покалывание, «ползание мурашек», зуд).
  • Выявление признаков нейропатической бо­ли — это довод в пользу назначения Версатиса. Тем не менее в последние годы рядом открытых исследований было показано, что пластины с лидокаином могут быть эффективны и при некото­рых видах локальной боли, которую традиционно относят к преимущественно ноцицептивной ( боль в спине, миозиты, миофасциальный синдром, ар­трит ). Показано, что при локальных скелетно-мышечных болях клиническая эффективность плас­тин с лидокаином примерно соответствует эффек­тивности селективных ингибиторов циклооксигеназы-2

    Рассмотрим теперь те характеристики боли, при которых лидокаиновые пластыри менее эффек­тивны. Поскольку Версатис действует преимущественно на нервные окончания, расположенные в по­верхностных слоях кожи, в случае боли, локализо­ванной глубоко, назначение Версатиса будет менее эффективным. При наличии у пациента онемения назначение Версатиса может привести к усилению этого ощущения вследствие блокирования чувстви­тельных окончаний нервов. При обильном потоот­делении лидокаиновые пластыри могут быть неэф­фективны потому, что не держатся на коже. Опыт показывает, что применение Версатиса менее эф­фективно при иррадиирующей боли, корешковой боли, при отдаленности места боли от места повре­ждения нерва, а также при распространенной боли. ( Данные о предикторах эффективности лечения с помощью лидокаинового пластыря обобщены в таблице. )

    Вероятность успеха лечения 5% лидокаиновым пластырем при различных болевых синдромах
    По данным ретроспективного анализа случаев лечения боли препаратом Версатис, приведенным на встрече экспертов в Вене (декабрь 2009 г.) .

    Следует особо остановиться на вопросе ис­пользования Версатиса при поражениях тройнич­ного нерва. Большинство экспертов сходятся в том, что препарат не подходит для лечения класси­ческой тригеминальной невралгии, сопровождаю­щейся пароксизмальной болью. Версатис может быть эффективен при постоянной боли в зоне иннервации тройничного нерва, например вслед­ствие постгерпетической невралгии, травмы или операции в лицевой зоне. Предиктором эффектив­ности может служить наличие феномена аллоди-нии .

    Возможность комбинированной терапии

    Начинать лечение всегда лучше с назначения какого-либо одного препарата — монотерапии. Однако, в случае когда при монотерапии не удает­ся добиться клинического эффекта, правильной тактикой будет комбинированное применение Версатиса с другими средствами лечения нейропатической боли. Исследование эффективности Вер­сатиса и прегабалина для лечения постгерпетичес­кой невралгии показало, что пациенты, которые плохо отвечали на монотерапию Версатисом или прегабалином, почувствовали клинически значи­мое улучшение при комбинации двух препаратов . Повышения эффективности терапии можно также достичь при комбинировании Версатиса с антидепрессантами (дулоксетин, венлафаксин). Следующей ступенью при недостаточной эффек­тивности двух препаратов (Версатис + антидепрес­сант или Версатис + антиконвульсант) является одновременное применение трех препаратов для лечения нейропатической боли: Версатис + антидепрессант+ антиконвульсант. Поскольку лекар­ственные средства разных групп обладают различ­ными механизмами действия, их сочетанное ис­пользование повышает суммарную эффективность терапии .

    ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

    В целом лидокаиновые пластыри безопасны и просты в применении. Однако есть несколы о осо­бенностей, которые должен знать врач о которых необходимо рассказать пациенту.

  • Пластырь наклеивают на неповрежденную сухую кожу таким образом, чтобы покрыть место боли. Одновременно можно наклеивать до 3 плас­тин. Когда пластина находится на коже, нельзя при­нимать душ или купаться.
  • Пластырь может находиться на коже в тече­ние 12 ч, затем его снимают и делают 12-часовой пе­рерыв. При непрерывном ношении пластыря воз­можно появление мацерации. Если во вреля ис­пользования препарата возникает чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить плас­тырь и не наклеивать новый, пока покраснение не исчезнет.
  • Если пациент забыл удалить пластырь через 12 ч, и удалил его позже, следующий пластырь мож­но наклеить не ранее чем через 12 ч после удаления предыдущего.
  • Удаленный пластырь нельзя использовать повторно!
  • После снятия пластыря обезболивакщий эф­фект сохраняется в течение нескольких часов
  • Версатис не требует особых условий хранения.
  • В случае неэфективности лечения Версатисом прежде, чем заменять пре­парат на другой, целесообразно выяс­нить у пациента, правильно ли он ис­пользует пластыри.

    НЕЛЕКАРСТВЕННЫЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ

    Версатис чаще всего назначается пациентам с хронической болью — состоянием, требующим особого под­хода к лечению. Исследования по­следних 30 лет указывают на то, что хроническая боль не является чисто физическим феноменом — важней­шую роль в ее формировании и под­держании играют психологические и социокультурные факторы. В соответствии с биопсихосоциальной мо­делью хроническая боль представляет собой результат динамического вза­имодействия биологических, психо­логических и социокультурных фак­торов. В острую фазу заболевания преобладают биологические факто­ры, но с течением времени на первый план выходят психологические и со­циальные факторы. К поддержанию и усилению боли приводят депрессия, тревога, страх, раздра­жительность, фрустрация. В связи с этим лечение хронической боли, направленное только на физи­ческий ее компонент, в большинстве случаев оказывается неэффективным .

    Пациенту с хронической болью недостаточно выписать препарат. Проводя лекарственную тера­пию, следует учитывать психологические факторы и использовать нелекарственные способы контро­ля над болью. То, что врач говорит, не менее важно для успеха лечения, чем то, какие препараты он назначает. Пациент может забыть, какую дозиров­ку ему назначили, но он навряд ли забудет, как врач к нему отнесся и как обрисовал перспективы лечения.

    Контроль над болью

    При различных болевых синдромах была проде­монстрирована взаимосвязь между ощущением спо­собности контролировать боль и самой болью. Jerome D. Frank связывает чувство контроля ( господства, mastery ) с » поднятием материального духа » индивидуума, порождающим положительные чувства в замену отрицательным — отчаяния, оторванности, враждеб­ности, неудачи, никчемности, бесполезности, беспо­мощности, бессилия . «В се успешные виды тера­певтического воздействия , — считает ученый, — явно или неявно изменяют образ пациента в его собствен­ных глазах: личность, утонувшая в своих проблемах и симптомах, становится личностью, способной управ­лять ими «. Для того, чтобы понять, как действия вра­ча могут способствовать или препятствовать достиже­нию этой цели, рассмотрим 3 типичные модели вза­имодействия с пациентом: врач — родитель, врач — про­давец и врач — партнер.

    Врач — родитель всегда знает, что нужно паци­енту. Он говорит пациенту, что делать, и тот безро­потно слушается. » Будете наклеивать Версатис, это для Вас наилучший вариант «, — говорит врач—родитель, и на этом прием заканчивается. Психологическая «выгода» пациента, ищущего по­мощи у врача-родителя, — избавление от ответственности. Исходя из задачи установления конт­роля над болью, эта выгода является кажущейся — избавление от ответственности приносит лишь временное облегчение, не делая пациента хозяи­ном ситуации. Зачастую он возвращаете я к врачу через несколько дней, разочаровавшись в препара­те. » Не помогает этот ваш Версатис «, — заявляет он и думает про себя: » да и врачи ничего не умеют, к скольким ходил — ни один меня не выпечил «. И чем больше раздражается пациент, тем сильнее становится боль.

    Врач — продавец уклоняется от приняния реше­ний, предоставляя пациенту самому выбирать, что делать. » Есть такой препарат Версатис, вы можете прочитать о нем в Интернете и, если захотите, по­пробовать «, — говорит врач-продавец. Неэффектив­ность такой модели взаимодействия связана с тем, что, точно так же, как не существует всемогущих врачей, нет и всемогущих пациентов. Если бы паци­ент мог справиться с болью сам, он не пришел бы к врачу. Ему нужна от врача не только информация, но и поддержка, которую не получишь у продавца.

    Врач — партнер несет ответственность за процесс лечения, но не снимает с пациента ту ответствен­ность за собственное здоровье, которую несет каж­дый взрослый человек. » Давайте попробуем препа­рат Версатис. Жжение и покалывание, о которых вы рассказали, указывают на нейропатическ/ю боль — боль, которая возникает при повреждение нерва. Не удивительно, что вам не помогли диклофенак и ибупрофен — они плохо действуют при нейропатической боли. А Версатис при нейропатической боли по­могает. Поэтому я думаю, что, несмотря на предыду­щие неудачи с лекарствами, этот препарат вам помо­жет «. Конечно же, важны не сами по себе слова вра­ча, а то, что за ними скрыто — искреннее ( сочувствие, поддержка и в то же время уважение к свободной во­ле пациента. » Версатис — это не таблетки, а плас­тырь, пропитанный лидокаином. Вы наклеите плас­тырь на кожу, и из него будет всасываться лекарство. Лидокаин блокирует нервные окончания, по кото­рым передается сигнал о боли «. Врач—партнер объ­ясняет суть нового метода лечения: понимание спо­собствует появлению ощущения контроля над бо­лью. Затем врач отвечает на вопросы пациента, об­суждает с ним альтернативные методы лечения, рас­сказывает о дальнейших перспективах. Окончатель­ное решение, принимать или не принимать препа­рат, принадлежит больному.

    Формирование реалистичных ожиданий

    Многие пациенты, начиная применять какое-либо лекарство, в том числе и Версатис, рассчитыва­ют на мгновенное и полное избавление от боли. Как следствие, они почти всегда остаются разочарованны­ми. При пессимистичном настрое, характерно для пациентов с хронической болью, разочарование в эф­фективности препарата нередко приводит к разочаро­ванию во враче, лекарствах и медицине в целом и к потере веры в возможность избавления от боли. По этой причине, назначая Версатис, очень важно сфор­мировать у пациента реалистичные ожидания.

    Прежде всего необходимо объяснить, что обез­боливающий эффект обычно наступает в течение 30 мин, нарастает в течение 4 ч и затем поддержива­ется в течение суток. Однако в отношении срока от­вета на лечение существует широкая индивидуаль­ная вариабельность. У некоторых пациентов ощути­мый эффект наступает уже в первые дни применения препарата, у других — через неделю, а у третьих — только спустя 2—4 нед. В связи с этим о неэффектив­ности Версатиса можно говорить только после 2— 4 нед его применения.

    По статистике применение Версатиса приво­дит к значительному снижению интенсивности бо­ли у 76% больных, которым назначают препарат . Тем не менее в подавляющем большинстве случаев полное избавление от хронической боли невозможно при использовании лишь одного мето­да лечения — необходим комплексный мультидисциплинарный подход. Следует ориентировать па­циента на то, что Версатис станет одним из элемен­тов контроля над болью, а не панацеей, позволяю­щей полностью справиться с заболеванием. Особенностью лидокаинового пластыря является от­сутствие системной абсорбции, в связи с чем ис­ключен риск нежелательных лекарственнных вза­имодействий с другими препаратами. Как след­ствие, Версатис успешно используется в комбина­ции с препаратами различных групп, что позволяет снизить их дозировку и, соответственно, повысить безопасность лечения.

    Не следует и недооценивать эффективность препарата в разговоре с больным. К неуспеху лече­ния могут привести как излишне завышенные, так и заниженные ожидания. Задача врача — найти » золо­тую середину «.

    Предупреждение тревоги

    Многие пациенты, получая от врача рецепт на новый препарат, волнуются относительно его безопасности. В особенности это касается хронических боль­ных, получающих большое количество лекарств — они не без основания опасаются полипрагмазии. Пациенты не всегда задают врачу волнующие их вопросы, по­этому, учитывая, что тревога — один из факторов, при­водящих к поддержанию хронической боли, следует заранее рассеять невысказанные сомнения. Целесооб­разно разъяснить следующие позиции.

    При применении Версатиса не происходит вса­сывания лидокаина в кровь. Препарат действует местно, только на уровне нервных окончаний, распо­ложенных в коже. Это предотвращает развитие по­бочных реакций и отрицательного влияния на орга­низм в целом.

    Поскольку Версатис не попадает в кровь, он никак не взаимодействует с другими препаратами. Его использование можно сочетать с применением любых лекарств, обезболивающих и не только.

    Версатис не вызывает сонливости, не снижает трудоспособность, не влияет на управление автомобилем, не взаимодействует с алкоголем.

    Версатис не имеет запаха и не пачкает oдежду.

    Инструкция по применению

    Описание:

    Местный анестетик, производное ацетамида.

    Состав:

    Один пластырь содержит:
    Активное вещество: лидокаин 700 мг/пластырь;
    Вспомогательные вещества: вода очищенная 3367 мг, глицерол 2520 мг, сорбитол 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% 1400 мг, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с 700 мг, пропиленгликоль 700 мг, мочевина 420 мг, каолин 210 мг, кислота винная (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) 58,8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 32,2 мг, динатрия эдетат 14 мг, метилпарагидроксибензоат 14 мг, пропилпарагидроксибензоат 7 мг, нетканый материал 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерфталат, ПЭТ) 742 г. Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.

    Показания к применению:

    Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

    Фармакокинетика:

    Всасывание
    Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
    Метаболизм и выведение
    Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).

    Фармакодинамика:

    Местный анестетик, производное ацетамида.
    Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата; повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).
    С осторожностью
    Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности.

    Побочные действия:

    Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

    Способ приготовления или применения:

    ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.
    ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
    Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.
    Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

    Порядок отпуска :

    По форме рецептурного бланка 107-1/у

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25С.

    ЗАКЛЮЧЕНИЕ

    Версатис — это эффективное и безопасное средство лечения болевых синдромов. Однако од­них терапевтических свойств препарата недоста­точно для обеспечения победы над болью. С целью повышения шансов на успех лечения следует учитывать ряд аспектов. Прежде всего это спецг фические показания к назначению Версатиса — он эф­фективен далеко не при всех болевых синдромах. Выделены нозологии и характеристики боли кото­рые указывают на более высокую эффектинность пластыря с лидокаином ( см. таблицу ). Даже при назначении по показаниям многие препараты не всегда позволяют достичь хороших результатов в лечении хронической боли, и Версатис не является исключением. Поскольку важную роль в патогене­зе хронических болевых синдромов играют не толь­ко физические факторы, важно использовал неле­карственные методы терапии — помочь больному достичь контроля над болью, сформировать положительные, но в то же время реалистичные ожидания, способствовать снижению уровня тре­вожности. Версатис эффективен при назначении врача, понимающего механизм его действия, четко знающего показания к применению препарата и последовательно поддерживающего пациента на пути избавления от боли.

    Автор : Д.м.н. А.Б. Данилов, О.Р. Добрушина

    Журнал — Лечение заболевания нервной системы . №2 (7) 2011

    < Предыдущая

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *