Рамилонг инструкция

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-aнгиотензин-альдостероновой системой (РААС)

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвергаются риску резко выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в связи с приемом ингибиторов АПФ, особенно при приеме ингибитора АПФ или дополнительного диуретика впервые или в случае увеличения первой дозы.

Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы требует тщательного медицинского наблюдения, в том числе мониторинга артериального давления, что необходимо:

  • пациентам с тяжелыми формами гипертонии;
  • пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
  • пациентам с гемодинамически значимым нарушением притока иди оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана);
  • пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;
  • пациентам с дефицитом жидкости или соли в организме (в том числе пациентам, принимающим диуретики);
  • пациентам с циррозом печени и/или асцитом;
  • пациентам, перенесшим значительные хирургические вмешательства или к которым применялась анестезия с препаратами, вызывающими гипотонию.

Как правило, до начала лечения рекомендуется устранить обезвоживание, гиповолемию или дефицит соли (для пациентов с сердечной недостаточностью данные действия должны быть тщательно оценены, так как существует риск объемной перегрузки).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II), или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Хирургические вмешательства

Лечение ингибиторами АПФ такими, как рамиприл, должно быть по возможности прекращено за день до планируемого хирургического вмешательства.

Пациенты с риском развития ишемической болезни сердца или ишемии головного мозга в случае тяжелой гипотензии

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Комбинации рамиприла и гидрохлортиазида не показаны для лечения первичного гиперальдостеронизма. Если комбинация рамиприла с гидрохлортиазидом применяется у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, требуется мониторинг уровня калия в плазме.

Пациенты с заболеваниями печени

Нарушения электролитного баланса вследствие терапии диуретиками, включая лечение гидрохлортиазидом, могут приводить к печеночной энцефалопатии у пациентов с заболеваниями печени.

Мониторинг функции почек

Почечная функция должна контролироваться до и во время лечения и при корректировке дозировки — особенно в первые недели лечения. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Существует риск развития нарушений функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или у пациентов, перенесших трансплантацию почек.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью тиазиды могут ускорять развитие уремии. Кумулятивные эффекты активного вещества могут проявляться у пациентов с нарушенной функцией почек. При развитии прогрессивной почечной недостаточности, о которой свидетельствует рост уровня небелкового азота, необходимо скорректировать метод лечения, вплоть до прекращения лечения диуретиками.

Электролитный дисбаланс

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут вызывать жидкостный или электролитный дисбаланс (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Несмотря на то, что при применении тиазидных диуретиков может развиваться гипокалиемия, одновременный прием рамиприла может ослаблять гипокалиемию, вызванную мочегонным средством. Риск развития гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, у пациентов с быстрым диурезом, у пациентов, получающих недостаточное количество электролитов и у пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами или АКТГ. Первое измерение уровня калия в плазме следует проводить в течение первой недели после начала лечения. Если уровень калия низкий, требуется его коррекция. Существует риск развития дилюционной гипонатриемии. Снижение уровня натрия может изначально протекать бессимптомно, поэтому регулярные анализы имеют огромное значение. Чаще всего стоит брать анализы у пожилых пациентов и пациентов, страдающих циррозом печени.

Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Рамилонг плюс. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (> 70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, или пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие калийсберегающие вещества или пациенты, страдающие обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом. При одновременном применении вышеупомянутых веществ целесообразен регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Печеночная энцефалопатия

Нарушения электролитного баланса, возникающие при терапии диуретиками, включая гидрохлортиазид, у пациентов с заболеваниями печени могут приводить к печеночной энцефалопатии. В случае печеночной энцефалопатии лечение должно быть немедленно прекращено.

Гиперкальциемия

Гидрохлортиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция и может приводить к гиперкальциемии, что может негативно повлиять на анализ функции паращитовидных желез.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек отмечался у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ; включая рамиприл. При возникновении ангионевротического отека применение препарата Рамилонг плюс должно быть прекращено.

Незамедлительно должна быть оказана неотложная помощь. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение, по крайней мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного устранения симптомов.

Ангионевротический отек кишечника может отмечаться у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе Рамилонг плюс. Данные пациенты испытывают боли в животе (с наличием или без тошноты или рвоты).

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Вероятность возникновения и серьезность проявления анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличиваются при приеме ингибиторов АПФ. Необходимо временно прекратить лечение препаратом Рамилонг плюс до десенсибилизации.

Нейтропения/агранулоцитоз

Отмечались случаи возникновения нейтропении/агранулоцитоза и подавления деятельности костного мозга. С целью обнаружения лейкопении рекомендуется наблюдать количество лейкоцитов в крови. Более частый мониторинг рекомендуется в начальной фазе лечения и для пациентов с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагеновыми заболеваниями (например, красной волчанкой или склеродермией), и для пациентов, принимавших другие лекарственные препараты, вызывающие изменения формулы крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ могут вызывать более сильный ангионевротический отек у пациентов темнокожей расы, по сравнению с пациентами других рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у темнокожих пациентов, по сравнению с пациентами других рас, предположительно из-за более высокой степени распространенности гипертензии с пониженным содержанием ренина у пациентов негроидной расы.

Спортсмены

Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный, аналитический результат при проведении допинг-теста.

Метаболические и эндокринные заболевания

Терапия диуретиками может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозировки инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. При лечении тиазидными препаратами может проявляться скрытый сахарный диабет.

Повышение уровня, холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных препаратов может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ отмечался непродуктивный, стойкий кашель, проходящий после прекращения терапии. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, должен рассматриваться при дифференциальной диагностике кашля.

Прочее

Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с наличием или без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Сообщалось о возможности обострения или активации системной красной волчанки.

Лекарственный препарат Рамилонг плюс содержит лактозы моногидрат. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный
метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с
конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости
превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим
веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное
увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при
высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря
сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в
легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный
объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда
рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в
тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу
сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечнососудистой
смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие
сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов)
или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска
(микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина,
низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по
реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной
недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно
снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты
отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в
пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи (т.е. до, во время или после еды). Таблетки следует запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание рамиприла. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.
При необходимости приема рамиприла в дозе 1.25 мг следует использовать лекарственное средство другого производителя.
Лечение препаратом Рамилонг обычно является длительным, продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяется врачом.
Дозу подбирают в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения препаратом, особенно, у больных с низким содержанием солей и жидкости в организме (например, рвота, диарея, лечение диуретиками), сердечной недостаточностью (особенно после острого инфаркта миокарда) или тяжелой гипертензией.
Дефицит солей и жидкости в организме следует корректировать до начала лечения препаратом. Диуретики следует предварительно ограничить или отменить не позднее чем за 2-3 дня.
При злокачественной гипертензии и в случае сердечной недостаточности, в частности, после острого инфаркта миокарда, лечение препаратом следует начинать в стационарных условиях.
При артериальной гипертензииначальная доза, как правило, составляет 2.5 мг рамиприла утром. Эта доза является и поддерживающей дозой. Если при такой дозе в течение 3 недель и более не происходит нормализации АД, то дозу можно увеличить до 5 мг/сут. Максимальная доза — 10 мг/сут.
Если при дозе 5 мг/сут гипотензивный эффект недостаточен, следует рассмотреть возможность дополнительного применения, например, диуретиков или блокаторов кальциевых каналов. Благодаря этому можно увеличить гипотензивный эффект рамиприла.
Присердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести (II и III функциональные классы по NYHA) после острого (2-9-дневного) инфаркта миокардаподбор дозы рамиприла можно проводить только в стационарных условиях у пациентов со стабильной гемодинамикой.
Пациентов с сопутствующей антигипертензивной терапией подвергают очень тщательному мониторингу во избежание падения АД. Обычно начальная доза – по 2.5 мг (утром и вечером), суточная доза — 5 мг.
Доза может быть увеличена в зависимости от состояния пациента. Ее можно удваивать каждые 1-2 дня до максимальной суточной дозы — по 5 мг рамиприла утром и вечером, т.е. суточная доза — 10 мг.
После острого инфаркта миокарда пациенты с сердечной недостаточностьюдолжны приступить к приему назначенной суточной дозы, разделив ее на 2 приема (утром и вечером). В остальных случаях всю суточную дозу можно принимать за один прием, утром. При остром инфаркте миокарда, осложнившемся развитием сердечной недостаточности, лечение препаратом следует начинать не ранее, чем на 2-й день после инфаркта, но не позднее 10-го дня. Препарат рекомендуется принимать не менее 15 месяцев.
При диабетической и недиабетической нефропатииначальная доза — 1.25 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 2.5 мг/сут. Максимальная доза — 5 мг/сут.
Дляснижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у больных с повышенным кардиоваскулярным рискомрекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг (1/2 таб. 5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от переносимости, дозу постепенно увеличивают. Через неделю рекомендуется удвоить дозу, а еще через 3 недели довести ее до обычной поддерживающей дозы, равной 10 мг.
Упациентов с нарушением функции почексуточная доза рамиприла назначается с учетом КК.
ПриКК >60 мл/миннет необходимости корректировать начальную дозу (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза — 10 мг. ПриКК 30-60 мл/миннет необходимости в коррекции начальной дозы (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза — 5 мг. ПриКК 10-30 мл/минначальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, максимальная суточная доза — 5 мг.
Упациентов с артериальной гипертензией, подвергающихсягемодиализу:рамиприл слабо диализируется; начальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, максимальная суточная доза — 5 мг; препарат необходимо принимать через несколько часов после процедуры гемодиализа.
Упациентов с нарушением функции печенилечение проводится с особой осторожностью и только под медицинским наблюдением. Максимальная допустимая суточная доза в таких случаях составляет 2.5 мг рамиприла.
Упациентов пожилого возрастапрепарат следует применять в более низкой начальной дозе. Увеличивать дозу следует более медленно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 1.25 мг рамиприла.

Показания

— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
— сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в т.ч. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
— диабетическая нефропатия и недиабетическая нефропатия — доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, особенно в сочетании с артериальной гипертензией;
— снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ и другим компонентам препарата;
— ангионевротический отек в анамнезе (риск быстрого развития ангионевротического отека, в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<20 мл/мин при площади поверхности тела 1.73 м2);
— гемодиализ;
— гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двухсторонний, или единственной почки);
— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
— гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— комбинация с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м2).

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, аритмия, учащенное сердцебиение, периферические отеки.
— Со стороны системы кроветворения:нечасто — эозинофилия; редко — уменьшение числа лейкоцитов (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение числа эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов; частота неизвестна — угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.
— Со стороны нервной системы:часто — головная боль, головокружение; нечасто — головокружение, парестезия, агевзия (потеря вкуса), дисгевзия (нарушение вкуса); редко — тремор, нарушение равновесия; частота неизвестна — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных функций (нарушенная реакция), ощущение жжения, нарушения обоняния.
— Со стороны психики:нечасто — депрессивное настроение, беспокойство, нервозность, возбужденное состояние, нарушение сна, включая сонливость (гиперсомния); редко — спутанность сознания; частота неизвестна — расстройство внимания.
— Со стороны органов чувств:нечасто — зрительные нарушения, включая неясное зрение; редко — конъюнктивит, нарушение слуха, шум в ушах.
— Со стороны дыхательной системы:часто — сухой, непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ; нечасто — бронхоспазм, включая обострение астмы, насморк.
— Со стороны пищеварительной системы:часто — воспалительные реакции ЖКТ, нарушение пищеварения, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — панкреатит, повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкой кишки, боли в животе, гастрит, непроходимость кишечника, сухость во рту; редко — глоссит; частота неизвестна — афтозный стоматит (воспалительные реакции ротовой полости).
— Со стороны печени:нечасто — повышение активности печеночных ферментов и/или концентрации билирубина в крови; редко — холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное нарушение; частота неизвестна — нарушение функции печени, холестатический или цитолитический гепатит.
— Со стороны мочевыделительной системы:нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:часто — высыпания; нечасто — зуд, повышенное потоотделение; редко — эксфолиативный дерматит, онихолизис; очень редко — фотосенсибилизация; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, ухудшение течения псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидные и лихеноидные экзантемы или энантемы, алопеция.
— Со стороны костно-мышечной системы:часто мышечные спазмы (мышечные судороги), миалгия; нечасто — артралгия.
— Со стороны иммунной системы:частота неизвестна — повышение уровня антинуклеарных антител.
— Аллергические реакции:нечасто — ангионевротический отек; редко — крапивница; частота неизвестна — анафилактические или анафилактоидные реакции.
— Со стороны обмена веществ:часто — повышение содержания калия в крови; нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна — снижение содержания натрия в крови.
— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто — снижение эрекции и полового влечения; частота неизвестна — гинекомастия.
— Общие реакции:часто — боль в груди, усталость; нечасто — лихорадка (жар); редко — астения (слабость).

Форма выпуска

Таб. 5 мг: 30 или 60 шт.
Таблеткибелого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. рамиприл 5 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Таб. 10 мг: 30 или 60 шт.
Таблеткибелого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *