Серрата таблетки инструкция

Состав и форма выпуска

Серрата — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Действующее вещество: serratiopeptidase. 1 таблетка содержит 10 мг Серратиопептидазы.

Упаковка:

  • № 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке;
  • № 30: по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистеру или стрипу в картонной упаковке;
  • № 150: по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Серрата содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia E15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. При применении препарата также отмечается выраженный противоотечный эффект. Фармакологические эффекты серратиопептидазы осуществляются за счет снижения концентраций брадикинина, гистамина и серотонина в очаге воспаления. Снижение концентраций медиаторов в синаптических щелях происходит за счет их гидролиза под действием серратиопептидазы, при этом не изменяется интенсивность высвобождения и обратного захвата медиаторов. Препарат снижает дилатацию сосудов и уменьшает их проницаемость. Болеутоляющий эффект препарата осуществляется за счет уменьшения высвобождения аминов из воспаленных тканей.

В организме происходит связывание серратиопептидазы и a2-макроглобулина крови, что приводит к снижению антигенности серратиопептидазы, но не снижает её протеолитическую активность. Препарат снижает активность ингибиторов плазмина, повышая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина.
Препарат также способствует улучшению отхождения мокроты, так как серратиопептидаза способна уменьшать отек и улучшать микроциркуляцию крови.
Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечном тракте, при этом, не изменяясь под действием желудочного сока. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой.

Показания к применению

За счет различных фармакологических эффектов, которые оказывает серратиопептидаза, препарат Серрата применяется в различных областях медицины, в том числе:

  • Применение в хирургии: переломы, вывихи, растяжения связок. Отеки различной этиологии, в том числе послеоперационные отеки. Профилактика отторжения трансплантата.
  • Применение в пластической хирургии: улучшение микроциркуляции для предотвращения отторжения трансплантата, уменьшение отеков после оперативных вмешательств.
  • Применение в ЛОР-практике: отит, синусит и другие воспалительные заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются повышенной секрецией и затрудненным отхождением мокроты.
  • Применение в дерматологии: острые дерматозы.
  • Применение в акушерстве и гинекологии: устранение отека молочных желез различной этиологии. Препарат применяют также для ускорения рассасывания гематом.
  • Препарат Серрата также используют для снижения вязкости мокроты и улучшения проникновения антибиотиков при различных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Показания

Применяется Серрата в случае таких заболеваний:

  • Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.
  • Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
  • Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
  • Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
  • Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Способ применения

Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Обычно назначают препарат по 1 таблетке 3 раза в день, однако, при необходимости доза препарата может быть изменена лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь только взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки нужно глотать, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Максимально допустимая суточная доза – 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети:

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Обычно передозировки проявляется в виде таких симптомов: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симтопатическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

Выпускается по рецепту.

Цена

Преимущественно цена в аптеках на препарат Серрата составляет 73-87 гривен.

Серрата — противопоказания, побочные эффекты

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Поскольку серратиопептидаза влияет на систему свертывания крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

  • угроза кровотечения;
  • нарушение свертываемости крови;
  • прием антикоагулянтов;
  • заболевания печени тяжелой степени;
  • заболевания почек тяжелой степени.

Побочные реакции препарата Серрата

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Аналоги препарата Серрата

  • Мовиназа
  • Вобензим
  • Серокс
  • Фибриназа-10
  • Фибриназа-20
  • Флогензим

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты как нарушение стула, тошнота, рвота, боли в желудке. У некоторых пациентов отмечалась потеря аппетита. Также, у пациентов склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью.

Реакции гиперчувствительности в виде крапивницы, кожной сыпи и зуда.

Противопоказания

Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.

Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.

С осторожностью назначают пациентам, которые страдают заболеваниями печени и/или почек.

С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.

Ввиду отсутствия опыта применения препарата у детей его назначение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Беременность

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серрата в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов препарата. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.

Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 2 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Серрата не обладает тератогенным либо мутагенным воздействием на плод, но опыт назначения препарата беременным очень ограничен, поэтому проводится только по жизненно важным показателям и под медицинским наблюдением.

При назначении Серрата женщинам на стадии лактации от грудного вскармливания следует отказаться.

Обратите внимание!

Это описание препарата Серрата есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме!

Получить полный доступ к документу

Вход для пользователей Стань пользователем

Доступ к документу можно получить: Для зарегистрированных пользователей:
Тел.: +7 (727) 222-21-01, e-mail: info@prg.kz, Региональные представительства

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания
Я принимаю Условия обслуживания
Продолжить

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 января 2015 года № 4

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Серрата

Торговое название

СЕРРАТАТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

СЕРРАТА&reg

(SERRATA)

  • Склад
  • Лікарська форма
  • Фармакотерапевтична група
  • Фармакологічні властивості
  • Клінічні характеристики
  • Показання
  • Протипоказання
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
  • Особливості застосування
  • Спосіб застосування та дози
  • Передозування
  • Побічні реакції
  • Термін придатності
  • Умови зберігання
  • Упаковка
  • Категорія відпуску
  • Виробник
  • Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

допоміжні речовини: * покриття Opadry-ОY-Р-7171**.

**

Лікарська форма. Таблетки вкриті оболонкою кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки вкриті кишково-розчинною оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Ферменти. Код АТХ M09A B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Серратіопептидаза є протеолітичним ферментом який виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Йому властива фібринолітична протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу серратіопептидаза послаблює біль внаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну гістаміну та серотоніну. Також серратіопептидаза блокує інгібітори плазміну сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшує реологічні властивості мокротиння та сприяє його відходженню.

Фармакокінетика.

Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується у кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину. Серратіопептидаза досягає кровотоку у ферментно активній формі виводиться також в активній формі з жовчю та у незначній кількості виявляється у сечі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хірургічні захворювання:

Захворювання органів дихання:

Захворювання ЛОР-органів: полегшує відходження секрету придаткових пазух.

Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.

Захворювання жіночих статевих органів та молочних залоз: гематоми застій у молочних залозах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до серратіопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів (таку комбінацію препаратів слід застосовувати під пильним медичним наглядом) прискорює проникнення у запалені тканини антибіотиків та нестероїдних протизапальних засобів.

Особливості застосування.

Оскільки препарат впливає на систему згортання крові його слід з обережністю застосовувати при наступних станах:

-загроза кровотечі

-порушення часу згортання крові

-прийом антикоагулянтів

-тяжкі захворювання печінки

-тяжкі захворювання нирок.

Допоміжні речовини.

Препарат містить лактозу тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями такими як непереносимість галактози недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються у кожному випадку індивідуально лікарем.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Передозування.

Симптоми:

Лікування. терапія симптоматична.

З боку органів травлення: діарея нудота блювання анорексія дискомфорт в епігастрії біль у животі.

З боку дихальної системи:

З боку імунної системи: в осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.

З боку шкіри: шкірні висипання свербіж гіперемія шкіри.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *