Вольтарен эмульгель инструкция по применению

Фармакодинамика. Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Фармакокинетика. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидр оксидирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Инструкция по применению

Описание:

При боли в мышцах, спине и шее вследствие растяжений и перенапряжений Вольтарен Эмульгель с тройным действием помогает, быстро снимая боль, сокращая воспаление и ускоряя процесс выздоровления. Уникальная запатентованная лекарственная форма Эмульгель обеспечивает быструю доставку активного вещества диклофенак к очагу воспаления.

Состав:

В 100 г препарата содержится: 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1 г диклофенака натрия

Показания к применению:

Воспаление мышц, суставов, связок, сухожилий при травмах (ушиб, перенапряжение, растяжение), ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартропатии), местные проявления дегенеративных заболеваний костей и суставов (остеоартроз периферических суставов, остеохондроз), в частности болевой синдром.

Фармакокинетика:

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Фармакодинамика:

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, изопропанолу или пропиленгликолю; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВС, в анамнезе.
Нельзя наносить на кожные раны или открытые повреждения, следует избегать контакта со слизистыми оболочками. При длительном лечении или аппликации на относительно большую поверхность кожи в течение более 2 нед не исключена возможность возникновения системных побочных реакций (необходим врачебный контроль).
Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Побочные действия:

Местные: иногда — контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность, появление папул, везикул, пузырей или чешуек); системные: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, распространенная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек).

Способ приготовления или применения:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата-2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню). После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усилия эффекта геля можно применять вместе в другими лекарственными формами Вольтарен). Консультация с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (опыт клинического применения при беременности и кормлении грудью отсутствует).

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 C.

Показания к применению

Местное лечение боли, воспаления и отека при:

— травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине

— локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах

— остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.

Разовая доза — 2-4 г. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней. В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.

Побочные действия

Часто

— контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко

— буллезный дерматит

Очень редко

— пустулезные высыпания

— реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

— бронхоспастические реакции, астма

— реакции фотосенсибилизации

Противопоказания — повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

— нарушение целостности кожных покровов — беременность и период лактации — детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять внутрь. Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Вольтарен Эмульгель содержит бензилбензоат в составе крема ароматического 45, а также пропиленгликоль которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г, 50 г препарата в алюминиевые тубы с защитной алюминиевой мембраной, с навинчивающейся пластмассовой крышкой, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны или в ламинированные тубы (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающей­ся крышкой. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углуб­ление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария

Route de l’Etraz 1260 Nyon.

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»

г.Алматы, ул. Манаса, 32А.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *